2024-06-17    Monday
   Forgot your password
Seven channels to the American market
If  Chinese  medicine  want  to  enter  into  the  United  States  market,it  should  go  through  the  FDA  (Food  and  Drug  Administration)  certification.
Chinese  medicine  can  be  (1)  Food,  (2)  health  food,  (3  Dictory  Supplement);  (4)  cosmetics  (5)  Topical  drug  herbs  (6)  National  Drug  certification;  (7)  the  form  of  new  drugs  and  so  on  ,which  can  apply  for  FDA  certification  procedures. 

1.  Food  :  It  refers  to  the  ordinary  food.  FDA  will  analy  companent  of  import  products,monitor  pesticide  residues,  micro-organisms  and  toxins,  have  strict  requirements  on  the  text  and  packaging.  There  are  special  requirements  and  needs  for  canned  food,  drinks  and  others,such  as  they  should  go  though  FCE  (factory  registration),  SID  (product  registration).  China's  health  care  products  oral  liquid,  tea  and  other  health  food  can  be  submitted  for  approval  by  FDA. 

2.  Health  Food:  also  known  as  the  effective  food.  In  addition  to  the  general  requirements  of  FDA  food  import  standards,  it  has  also  stressed  the  improvement  of  human  health  food  functions,  the  effectiveness  of  disease  prevention.  At  the  same  time  the  outpacking  and  programmes  should  meet  the  FDA's  regulations,  such  as  China's  honey  categories,  pollen  and  ginseng  fine  food,  which  price  are  higher  than  ordinary  food  . 

3.  Dictory  Supplement:  This  is  the  laws  and  regulation  passed  in  May  1995.  It  is  nearly  medicine,  including  amino  acids,  trace  elements,  vitamins,  minerals  and  herbs,  and  other  types  of  products.  Product  brochures  can  be  referred  to  preventation  of  disease  and  improve  the  function  of  the  human  body  and  stressed  the  mechanism,  rather  than  effectiveness.  Such  products  can  be  bought  in  different  forms  in  the  health  goods.  It  is  more  easier  for  Chinese  medicine  products  to  submit  to  FDA  approval,  but  also  relatively  easy  to  embody  the  actual  functions  and  values  of  the  Chinese  herbal  medicine  treatment.  This  is  the  main  breakthrough  for  traditional  Chinese  medicine  to  enter  the  international  market. 

4.  COSMETIC:It  refers  to  the  clean,  inverted,  spraying,  spraying,  or  other  ways  into  the  human  body  and  used  for  any  part  to  achieve  cleaner,  health  care,  landscaping,  treatment,  or  change  the  appearance  of  the  items. 

5.  Herbs  topical  drugs:  made  from  pure  natural  extracts  of  plants  or  composition,with  formulations  such  as  patches,  lotion,  suppository  and  other  form  outside  on  the  body,  which  plays  a  role  in  the  treatment  of  health  care  products. 

6.  The  NDC:  it  is  a  national  pharmacopoeia  of  drugs,  without  need  to  apply  for  access  to  new  drugs,  but  more  strict,it  should  meet  the  United  States  FDA  regulations.  Chinese  medicine  products  with  standard  numbers  is  possible  to  declare  the  NDC  of  the  United  States. 

7.  The  NDA:  The  new  drug  need  to  implement  a  series  of  application  procedures  in  the  United  States.  the  drug's  pharmacology,  toxicology  and  safety  should  do  a  strictly  technical  testing,  including  23  tests,  about  1,000  cases  for  about  8  years,  the  cost  is  above  billion  dollars  and  it  is  the  most  complex  programs  ,the  longest  time,  the  highest  cost,  a  maximum  profits  of  five  forms.
Click rate:52380 Published:2008-04-18
    Copy Right